2026年11月10日,在北京经济技术开发区国际医药创新公园,森普瑞斯(北京)细胞技术有限公司(以下简称“森普瑞斯”)与北京大橡科技有限公司(以下简称“大橡科技”)正式签署战略合作框架协议。双方宣布建立长期、全面的战略伙伴关系,以“合规生物样本资源”与“类器官芯片前沿技术”的深度融合为核心,依托CNBioBank生物样本资源共享与转化应用平台,共同打造面向新药研发、临床精准治疗与生命科学基础研究的类器官样本转化新基座。双方相关负责人、投资机构代表及经开区生物医药领域受邀企业共同见证了本次签约。

一、恰逢政策窗口期:国务院818令、人源类器官研究伦理指引及CDE(先锋计划)、生物样本库类器官库建设与管理要求及北京九条新政等国家与行业政策,直指“样本—模型—临床—产业”规范化全链路
本次战略合作的落地,恰逢国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》和人源类器官研究伦理指引实施超过一年,实体肿瘤类器官药物敏感性检测方法、生物样本库 类器官库建设与管理要求、北京支持类器官和器官芯片技术创新与应用的若干措施等政策开始发布征求意见稿,全行业加快推动类器官和器官芯片技术创新与应用的政策窗口期。北京市围绕关键技术攻关、AI赋能、成果转化、平台建设、临床精准诊疗、新药研发应用、技术标准、监管科学与供需对接等九大方向,系统部署面向类器官与器官芯片产业的支持举措:对关键技术攻关与创新平台建设给予最高千万元级资金支持;鼓励医疗卫生机构、第三方样本库搭建类器官样本资源平台,合规开展类器官及人源组织样本的高质量保藏,探索资源共享机制;推动肿瘤组织类器官培养费、肿瘤类器官药物敏感性检测费等医疗服务价格项目落地;支持开发不少于30种类器官与器官芯片模型,赋能药物研发和临床诊疗;支持牵头或参与国际、国家、团体标准研制,围绕肝毒性、肠吸收等典型场景,加快构建配套评价标准与审评指导原则。
森普瑞斯与大橡科技选择在此时携手合作,旨在充分发挥双方资源与技术互补优势,精准对接北京市产业新政重点方向,推动合规样本供给、高仿生类器官建模、AI质控与药效预测、临床药敏检测、监管科学与标准输出在同一产业生态内实现闭环协同。

会议现场
二、战略契合:当合规样本遇见类器官芯片全栈能力
生物样本是解码生命机理、支撑新药研发与精准医疗的实体基石;类器官与器官芯片则是“读懂、用活”样本的核心工具。长期以来,高质量临床样本的规范化保藏与类器官模型高仿生构建、标准化应用之间,始终存在一道尚未被完全打通的转化鸿沟。
在样本资源端,森普瑞斯依托CNBioBank生物样本资源共享与转化应用平台,已完成首轮产业资源聚合。平台联动多家联盟单位及联盟资源库,统筹汇聚高质量生物样本,搭建起集细胞库、实体样本库、多组学数据库于一体的立体化资源体系。公司于2025年12月取得国家卫生健康委员会人类遗传资源保藏许可,严格遵循《生物样本库人类生物样本及其相关数据共享规范》(GB/T 47332—2026)国家标准建设运营,平台由陈润生院士担任技术总指导,资深生物样本库专家冯敏、吴祖泽院士研究中心主任王清明教授深度参与建设,并在中国国际科技促进会国际院士联合体生物资源与转化应用办公室的专业指导下持续迭代发展,构建了样本资源集约存储和共享转化应用的闭环式生态体系赋能产业链上下游。
在模型技术端,大橡科技作为中国类器官与器官芯片领域的领军企业,已打造涵盖类器官芯片设计、模型构建、产品研发、规模化生产及商业化落地的完整业务闭环。依托“类器官芯片+AI”核心技术底座,企业自主研发IBAC®器官芯片以及“珍芯严®”“安可芯®”“橡芯®”系列产品矩阵,覆盖基础科研、药企早期研发、临床精准治疗、AI赋能类器官研究等全场景。
双方本次战略合作,旨在打通合规、标准化、可复用的“资源—模型—应用”完整链路,让政策红利下积累的合规样本资源,能够借助类器官芯片技术实现深度挖掘与二次开发,最终惠及患者、赋能新药研发。

森普瑞斯董事长李丽发言
三、依托CNBioBank生态:从“静态保藏”到“动态赋能”的类器官转化共同体
本次战略合作并非一次孤立的企业合作,而是CNBioBank生物样本资源共享与转化应用平台生态的定向能力升级。作为2025年北京市投资立项、北京经济技术开发区生物技术和大健康产业局核准的《北京国际生物医药融合产业平台与集约式临床生物样本资源中心》核心载体,CNBioBank以“样本库,细胞库,数据库,生物信息转化创新平台及国民健康服务平台的三库两平台”融合“AI智能(科研锤域大模型)”为核心抓手,构建了样本资源集约存储和共享转化应用的闭环式生态体系,搭建起“临床供给—科研挖掘—产业转化”一体化创新生态,深度汇集生物药械研发企业、三甲医院临床科研体系、专业生物样本库、GCP临床研究机构及生物检测分析平台等多方主体。
在技术底座层面,CNBioBank依托国家信创、区块链、科研垂域模型三大核心能力,创新构建脱敏处理、隐私计算、索引展示的合规路径,恪守“数据可用不可见、资源可享不可触”原则,打通样本汇交保藏—标准化质控—合规审批共享—智能科研挖掘—临床与产业转化全业务闭环。大橡科技加入该联盟体系,相当于为整个生态植入一颗“类器官芯片之心”:上游,森普瑞斯以合规化、规模化、可溯源的能力,为类器官建模稳定供给样本资源;中游,大橡科技IBAC®器官芯片平台及三大产品矩阵,将样本转化为高仿生、可量化、可复用的病生理模型,并融合AI质控、高内涵图像分析、药物响应预测等技术能力;下游,双方联合面向创新药企、医疗机构、科研院所输出药物筛选、精准治疗与基础研究解决方案。
在国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》与人源类器官研究伦理指引显著提高生物资源与生物数据合规门槛、重塑CGT及生物医药产业合规底层规则的大背景下,国标生物样本库 类器官库建设与管理要求也进入公开征求意见稿阶段,CNBioBank凭借合规保藏、全链路溯源体系与AI垂域模型,已然成为CGT产业链中必要的基础设施底座。此次携手大橡科技,将进一步沉淀可举证、可核查、可采信的产业合规信用资产,为后续新药研发、临床申报与产业化落地筑牢支撑。

大橡科技董事长周宇发言
四、拥抱新质生产力:以标准为尺、以政策为纲,共建类器官产业集群
在产业协同层面,双方将共同推动本次合作力争纳入国家相关创新支持计划,围绕专病类器官子库建设与应用或药物敏感性检测服务等重点场景联合开展监管科学研究,参与评价标准与审评指导原则的研制;探索面向区域内生物医药企业的专项产业支持工具。同时,联合国内投资机构与骨干药企,以本次战略签约为起点持续举办行业开放交流活动,协力培育类器官与生物资源转化产业集群的创新生态。
放眼全球,欧盟EDPB《科学研究个人数据处理指引1/2026》草案、芬兰FinnGen第13版数据库、阿布扎比BioTwin AI数字孪生项目共同释放明确信号:生物样本库行业正由“追求样本招募规模扩张”全面转向“深挖随访深度、提升表型精度”的新阶段,行业定位也从单纯的样本保藏中心,升级为数据资产中枢与智能科研洞察平台。森普瑞斯与大橡科技此番携手,正是顺应这一全球产业范式变革,依托中国人群特有的大规模样本资源与自主可控的类器官芯片技术,打造属于中国的数据集、行业标准与产业解决方案。

森普瑞斯公司专家代表发言

大橡科技公司专家代表发言
五、双方寄语:以样本为基、以模型为翼、以标准为尺
森普瑞斯方面表示,公司始终以生物样本资源保藏与转化应用为核心方向,依托CNBioBank平台联动多家联盟单位及资源库、协同归集高质量生物样本建设样本资源生态体系。本次与大橡科技达成战略合作,是CNBioBank生态体系进一步从“合规保藏”向“仿生建模”与“智能转化”的延伸升级,让每一份合规保藏的生物样本,完成从“静态存储”到“动态赋能”的价值跃迁。
大橡科技方面表示,作为国内类器官与器官芯片领域领军企业,公司已搭建起覆盖类器官芯片设计、模型构建、产品研发、规模化生产及商业化落地的完整业务闭环,自主研发配套仪器、芯片、试剂及病生理模型等核心产品,并获评《Life Sciences Review》“2026年度亚洲顶级类器官芯片模型服务商”。此番与森普瑞斯合作,将为大橡科技补齐高质量人源样本供给、国家级合规资质、全国临床网络等关键支撑,加快推动类器官芯片由“科研工具”走向“临床基础设施”和“产业公共平台”演进。


关于森普瑞斯与CNBioBank
森普瑞斯是国内专注生物样本资源保藏与转化应用、产学研转化一体化的集团化创新企业,总部坐落于北京经济技术开发区新药研发生产基地。公司承担北京市投资立项项目《北京国际生物医药融合产业平台与集约式临床生物样本资源中心》的建设工作;其保藏中心生物样本库于 2025 年 12 月取得国家卫生健康委员会核发的中国人类遗传资源保藏行政许可。旗下转化平台 CNBioBank面向行业提供资源交互与共享服务。公司以 “样本库、细胞库、数据库、生物信息转化创新平台、国民健康服务平台” 三库两平台体系为基础,融合科研垂域大模型 AI 能力,搭建样本集约保藏、资源共享与成果转化的闭环生态,赋能生物医药产业链上下游。
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