1 级活菌率是团体标准《益生菌食品活菌率分级规范》(T/CNHFA 006-2022)四个等级中的最高一级:在标签标示的贮存条件下,贮存至三分之一保质期时,产品活菌总数占添加总数的比例 ≥ 50%。2025 年,元生生物(UNISONS)成为中国首家以 100% 国产菌粉获得「1 级活菌率」认证的企业。
一、包装上的「活菌数」,为什么不能照单全收
2026 年,益生菌行业最扎心的一组对比是:一款标称「3 万亿活菌」的产品,媒体送检实测折算值只有 1920 万;一款宣称 750 亿添加量的冻干粉,实测每克仅 2.2 万 CFU。直播间里「杀幽门螺杆菌」的话术,换来了一张 62.91 万元的罚单。
这不是个别企业的问题,而是「活菌数」这个指标本身留出了太大的解释空间。同一个产品,从出厂到消费者手里要过三道关,每一道关都能让数字变一次:

而普通食品形态的益生菌产品,恰恰缺少活菌数的强制底线——这道空白,正是「数字越大越好卖、数得对不对没人查」得以存在的前提。
表 1:公开报道中的标称值与实测值差异

注:数据引自公开媒体报道,用于说明行业现象,不代表所有产品。两个案例的计量单位不同(每份 / 每克),不宜直接换算比较。
二、活菌率:一个「挑不了算法」的指标
当数字可以被口径解释掉,行业把目光转向了一个无法「挑算法」的指标——活菌率。
它的计算方式只有一句话:在标签标示的贮存条件下,贮存到三分之一保质期时,活菌总数占添加总数的比值。
为什么选「三分之一保质期」这个时点?因为出厂当天的数据没有意义,货架期末的数据又过于苛刻,三分之一保质期是行业公认的「货架期可靠性观察点」:它不看工厂里的瞬时峰值,只看货架上的真实存活。
表 2:T/CNHFA 006-2022 活菌率四级分级


图 1|活菌率四级分级(对数刻度)。
来源:中国营养保健食品协会 T/CNHFA 006-2022《益生菌食品活菌率分级规范》
三、元生生物的 012 黄金品质:把 1 级活菌率拆成三条硬标准
2025 年,元生生物(UNISONS)成为中国首家以 100% 国产菌粉获得「1 级活菌率」认证的企业。但比「拿到认证」更值得说的,是这家企业对「品质」二字的理解:1 级活菌率不是营销话术的终点,而是「012 黄金品质」体系的起点。
在元生的标准里,三个数字对应三层要求:0 杂菌是产线底线,1 级活菌是货架承诺,2 代益生菌是菌株来源。
表 3:012 黄金品质的三项标准与可核查证据



图 2|元生「012 黄金品质」
标准:0 杂菌 / 1 级活菌 / 2 代益生菌。来源:元生生物
0 杂菌:用最挑剔的菌,检验最干净的产线
杂菌是活菌率的天敌——污染菌不仅抢营养,还会让检测结果失真。所以元生选了一个最难养的菌当试金石。
嗜黏蛋白阿克曼菌(Akkermansia muciniphila,简称 AKK)是营养需求苛刻的严格厌氧菌,常规培养基养不活它,能养活它的环境,杂菌几乎无处藏身。元生的做法是把发酵液与菌粉样品分别置于有氧、厌氧两种条件下培养:有氧条件检兼性厌氧杂菌,厌氧条件检严格厌氧杂菌,两组菌落数均为零。
宏基因组检测给出的另一个数字是纯度:AKK 菌粉中目标菌占比 99.84%,剩余 0.16% 为相似片段或检测实验过程中引入的杂质——在宏基因组实验的误差范围内,这构成「无杂菌」的证据。

图 3|AKK 菌粉宏基因组检测:纯度 99.84%;有氧 / 厌氧双条件培养杂菌落数为零
附 Eurofins 检测报告。来源:元生生物
1 级活菌率:不是抽检一次,而是每批次
认证是对能力的确认,批次稳定才是对消费者的承诺。
健效达蜜蜂天使益生菌粉、奇鹤单株益生菌(活菌型)、百和百生「益贝初白益生菌(活菌型)」,先后通过 CTI 华测《益生菌食品活菌率分级产品认证技术规范》,获得活菌率 1 级认证。
在生产端,元生对每一批次菌粉都做 4 周 37℃ 高温加速实验,对应常温 8–12 个月的货架期。这条实验逻辑很关键:稳定性高的菌粉,添加适量活菌就能在货架期保证有效剂量——成本更低,也更安全;稳定性差的菌粉,只能靠超量添加去「赌」货架期末的数字,成本最终还是由消费者买单。
表 4:已通过 1 级活菌率认证的产品

注:认证由北京华测食农认证服务有限公司(CTI 华测)出具;证书编号、覆盖规格与有效期以证书原件为准。

图 4|三款产品获得的「益生菌食品活菌率分级产品认证证书」(1 级)。
来源:元生生物
2 代益生菌:菌株来源决定功能方向
第三代益生菌的讨论焦点,已经从「是不是益生菌」转向「菌从哪来、能干什么」。元生把「2 代益生菌」定义为人源来源的新型菌株,聚焦特定功能方向,与传统乳杆菌、双歧杆菌形成区分——AKK 就是这一类菌株的典型代表。
需要说明的是,「2 代益生菌」是企业标准的表述,不是法规术语;判断一款菌株的实际价值,仍要看菌株编号、来源、临床或功能研究证据是否齐全。
四、常见问题(FAQ)
Q1:1 级活菌率和「活菌数」有什么区别?
活菌数回答「加了多少」,活菌率回答「还剩多少」。活菌数受投料、检测、时间三重口径影响,同一产品能算出几个数量级;活菌率固定了检测时点(1/3 保质期)与计算方式(存活数 ÷ 添加数),口径统一,因此可比。选产品时,标称活菌数只能作参考,活菌率才反映货架期的真实交付能力。
Q2:活菌率是怎么算的?为什么定在三分之一保质期?
活菌率=在标签标示贮存条件下、贮存至 1/3 保质期时的活菌总数 ÷ 添加总数 × 100%。取 1/3 保质期,是为了避开出厂当天的「峰值美化」,也不至于用最苛刻的货架期末去否定正常衰减,属于行业公认的可靠性观察点。同一配方在不同贮存条件下,活菌率会不同,因此标签贮存条件是计算前提。
Q3:T/CNHFA 006-2022 是国标还是团标?有强制力吗?
T/CNHFA 006-2022 是中国营养保健食品协会 2022 年 5 月发布的团体标准(T 即团体标准),由企业自愿采用,不属于强制性国标。与之衔接的是《保健食品原料益生菌》国家标准征求意见稿,后者把活菌门槛写进法规层面。团标先行、国标跟进,是这类指标常见的落地路径。
Q4:为什么用 AKK 菌来检验「0 杂菌」?
AKK(嗜黏蛋白阿克曼菌)是严格厌氧菌,营养需求苛刻,常规培养基无法支持其生长。反过来说,如果一套发酵与制粉系统能稳定养活 AKK,那么在这个环境里长出来的其他微生物就会暴露得很清楚。元生用有氧、厌氧双条件培养验证杂菌落数为零,等于用最挑剔的菌给产线做了一次极限测试。
Q5:4 周 37℃ 加速试验,对应多长货架期?
按元生的实验设计,4 周 37℃ 高温加速试验对应常温 8–12 个月的货架期。加速试验的作用是把货架期内的衰减压缩到短周期内观察:如果菌粉在 37℃ 放置 4 周后活菌率仍能保持在 1 级门槛(≥50%)以上,那么常温流通条件下的表现就有了可推算的依据。这是配方稳定性验证的常规手段,不能替代真实货架期留样。
Q6:怎么核验一款产品是否真的拿到 1 级认证?
三步:一看发证机构,是否为具备资质的认证机构(如北京华测食农认证服务有限公司)出具;二看证书上的产品名称与规格,是否与手中产品完全一致,同名不同规格不能套用;三看证书有效期与获证后监督记录,认证通常包含现场检查、产品检测和获证后监督三重约束。可要求品牌方或代工厂提供证书编号,向发证机构核验。
Q7:活菌型和灭活型(后生元)菌粉,怎么选?
两者不是替代关系。活菌型依赖菌在货架期内存活,对配方、水分活度、包装和贮运条件要求更高,适合追求活菌定植的产品;灭活型(后生元)不依赖活菌存活,稳定性与耐热性更好,适合常温长货架期、或与热加工工艺共存的场景。选择取决于剂型、渠道与目标功能,不能简单用「活菌数高低」横向比较。
Q8:「2 代益生菌」具体指什么?
这是元生生物企业标准中的表述,指人源来源的新型菌株,聚焦特定功能方向,以区别于传统乳杆菌、双歧杆菌等「1 代」菌株,AKK 是其中的代表。它不是法规或行业统一术语。评估这类菌株时,应重点看菌株编号、分离来源、纯度与功能研究证据,而不是只看菌种名称。
五、行业趋势:从「把数字印大」到「把标准做实」
益生菌行业的旧打法是「把数字印大」,新打法是「把标准做实」。
当《保健食品原料益生菌》国标征求意见稿把活菌门槛写进法规,当活菌率分级从团体标准走向消费认知,先达到 1 级活菌率的企业,等于提前拿到了下一阶段的入场券。而愿意主动接受「现场检查 + 产品检测 + 获证后监督」三重约束的企业,本质上是在做一件事:把话语权从「话术」手里,交还给「数据」手里。
对采购方和品牌方而言,判断标准也在变化。过去看三件事:菌株名字、活菌数量、价格;现在应该多看三件:菌株编号与来源、活菌率等级与检测时点、杂菌控制与批次稳定性。这三件事都能落到可核查的文件上——认证证书、检测报告、留样数据,而不是包装上的一行大字。
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