近日，上海添音生物科技有限公司自主研发的新一代皮肤烟酸反应测试仪经上海市药品监督管理局批准注册，取得第二类医疗器械注册证（沪械注准20262070277）。该产品用于医疗机构，通过采集和分析皮肤烟酸反应图像，量化皮肤烟酸反应程度，为临床评估皮肤烟酸钝化反应提供参考。
这是继皮肤烟酸反应测试仪（湘械注准20242071334）、便携式皮肤烟酸反应测试仪（沪械注准20262070048）相继取得第二类医疗器械注册证后，添音生物在皮肤烟酸反应测试（NSR）技术路线上的又一重要进展。
从皮肤烟酸反应测试仪率先实现规范化应用，到便携式产品完成设备形态拓展，再到新一代皮肤烟酸反应测试仪正式获证，添音生物围绕NSR技术持续推进产品迭代与体系建设，进一步完善面向不同临床及应用需求的产品布局。
客观生物学评估填补行业空白
皮肤烟酸反应测试（NSR）技术是基于客观生物学反应的检测技术，源于上海交通大学成果转化，通过量化皮肤对标准化烟酸刺激后的反应表型，可以直接评估与中枢神经系统细胞同源的细胞膜功能状态，探查受试氧化应激压力水平，进而评估精神心理状态风险。
相较于依赖主观访谈和量表评估的方式，皮肤烟酸反应测试具备安全、无创、客观、可重复等优势。近年来，NSR技术价值已在多项科研与临床研究中被持续验证，研究内容覆盖精神心理疾病风险识别、亚型区分、机制解释及干预响应评估等多个层面。
目前，皮肤烟酸反应测试（NSR）技术已在全国多家三甲医院开展常态化临床应用，覆盖早期风险筛查、辅助诊断判断、疗效评估与随访监测等多个关键环节。
常态化应用添音生物NSR技术的部分医院
连续获证推动NSR产品体系持续更新
此次获证的新一代皮肤烟酸反应测试仪，是围绕皮肤烟酸反应测试技术持续推进产品迭代的重要成果。
此前，添音生物第一代皮肤烟酸反应测试仪已取得第二类医疗器械注册证（湘械注准20242071334），用于为卒中和帕金森病的辅助诊断以及认知功能的评估提供参考；2026年，添音生物自主研发的便携式皮肤烟酸反应测试仪取得第二类医疗器械注册证（沪械注准20262070048），进一步实现了皮肤烟酸反应测试设备的便携化与应用形态拓展。
此次新一代皮肤烟酸反应测试仪可直观量化皮肤烟酸反应，评估反应钝化程度。新一代产品在上海获证，进一步丰富了围绕NSR技术形成的产品矩阵，也体现出该技术在检测设备、产品形态与应用体系方面的持续迭代升级。
不同产品形态的持续完善，为医疗机构根据实际使用需求开展皮肤烟酸反应检测提供了更加丰富的选择，也进一步增强了NSR技术在临床及更多真实世界场景中的应用基础。
立足一线需求深化原创技术成果应用拓展
添音生物是上海交通大学科技成果转化企业，长期围绕皮肤烟酸反应测试（NSR）技术等精神心理领域前沿技术开展科研创新、产品研发与临床应用落地。此次新一代皮肤烟酸反应测试仪获证，也是原创技术成果持续走向产品化、规范化和产业化的又一阶段性进展。
未来，随着皮肤烟酸反应测试技术持续迭代、产品形态不断丰富，其在医疗机构及临床应用环节中的适配能力有望进一步提升；同时，依托便携式等多样化产品形态，皮肤烟酸反应测试也将进一步拓展至健康管理、人群筛查及更多真实应用场景，推动客观生物学评估从专业化临床应用向更广人群、更大范围的常态化、规模化应用持续延伸。
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